经济观察网 记者 瞿依贤新型肺炎病例确诊人数慢慢的变多，用于确诊的试剂盒引发关注。在湖北省武汉、黄冈、鄂州等城市，存在试剂盒供应不足、病例确诊难的问题。针对上述问题，1月24日，经济观察网专访了上海辉睿生物科技有限公司（下称“辉睿生物”）总经理李辉。
辉睿生物是经国家卫健委认定的武汉新型冠状肺炎病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒的3家供应商之一，另外2家是上海捷诺生物科技有限公司与上海伯杰医疗科技有限公司。
李辉告诉经济观察网，辉睿生物目前已经累计生产约10万人份的试剂盒，现在日产量在两三万人份，生产端的供应充足，但物流存在困难。
因为部分试剂盒的运输要求类似疫苗，需要冷链运输，有关部门正和厂家商量如何开辟绿色通道。
此外，针对“基层无货”的现象，他认为多数基层医疗机构不具备使用试剂盒的条件，“现在缺的不是试剂盒，是能够使用试剂盒的专业技术人员”。
经济观察网：你们公司现在生产端的情况是怎样的？
李辉：现在日生产量在两三万人份。我们是1月10号研发成功的，紧接着就立马生产了，已经生产了一个多礼拜，累计产量到现在10万人份不到。10万里面，大概6万不到是冻干试剂，其他的是液体试剂。
我们该这两天会有5万人份上市，随着生产线工人慢慢回来，产量也会加大。到了初四之后，可能会有20万人份上到市场。
经济观察网：卫健委确认的还是3家供应商吗？
李辉：目前还是，然后有关部门已经启动了其他通道，会让更多企业参与进来，正在走流程。我们昨天开会，到场的大约有十几家厂商，全国都有。
试剂盒生产出来其实没有拿到批文，相当于走了绿色通道，为了应急用于科研系统。
经济观察网：生产上现在遇到的最大困难是什么？
李辉：有一些原料可能有影响，大部分原料没影响。但是我觉得现在影响最大的是物流环节，因为要过节了，应该呼吁物流来帮忙，最好能给我们生物医疗领域开一条绿色通道。
我们的试剂盒分两种，一种是冻干的干粉试剂，一种是液体试剂。冻干试剂常温可以保存，但液体试剂不行。
我们的试剂盒一般都采取冷链运输，里面会有足够多的生物冰棒或者干冰。现在遇到的困难是，有一些液体不能走航空，只能走陆运，这个时间就没法保障，到下面会有延迟性。我们是用物流将试剂盒运到疾控，现在只能用顺丰了。
试剂盒到了疾控再分发给医疗机构的时候，在保存上也是一样有要求的，也要低温保存。很多基层医疗机构根本就不具备保存条件，我认为不太好开展检测。样本具有一定的传染性，如果检测方不具备防护能力，风险其实更大。
经济观察网：湖北很多地方还缺试剂盒，是什么原因？
李辉：我觉得大众认知有偏差。第一，基层没法使用试剂盒，试剂盒一定要有一个专业的实验室来操作。
其次，使用试剂盒牵扯到一些像咽拭子（从人体的咽部蘸取少量分泌物）、痰液样本的处理。痰液里面是有病毒颗粒存在的，有感染性的，如果放到一些不具备专业能力的机构，是更大的恐慌和风险。
经济观察网：一个样本的检测时间需要多久？
李辉：两个小时左右。现在大多数都是咽拭子，还有一些痰样，然后做样本处理，做PCR检测。
经济观察网：能够理解为县一级及以下医疗机构不具备检测条件，市一级具备条件吗？
李辉：差不多可以这样理解。目前（试剂盒）应该都到了市一级，有些人觉得好像很多医院没有拿到试剂盒，其实操作这些东西需要专业的机构。
你们可以看到武汉当地的医院防护相当严，其实目的很明确，就是要避免医护人员的二次感染。如果我们把病人的样本如果直接给到下面一些不具备防护能力的机构，那二次感染不是会带来更大的麻烦吗？
专业的人做专业的事情，像我们自己也不具备去操作这些样本的专业相关知识，因为必须有二级、三级防护，需要集中到疾控的实验室，或者P2、P3以上的实验室才能去做这件事情。从这个角度来讲，我觉得做好医务人员的防护也很重要。 如果下一步医务人员都被感染了，没那么多医务人员来救治，我觉得才会带来更大的麻烦，你有更多盒子也没用。
我觉得现在不缺试剂盒，缺的是使用试剂盒的人。会操作的人有限，他们现在都在轮班，都扑在工作上。
经济观察网：试剂盒除了在疾控的实验室，还在哪些地方使用？
李辉：目前应该有一些具备资质的医院也在开展用试剂盒检测病毒。据我了解，有资质的医院在慢慢开展，但是还是有限。还是那句，不缺试剂盒，缺的是使用试剂盒的专业技术人员。
而且，盒子不是越多越好，因为品控是第一位的。万一漏了，一个感染的有病毒的样本，如果用你的试剂盒检测出来是阴性，把他放出去没有隔离，会传给更多的人。这就失去验证的意义了。
所以说，不是要加大压力来生产试剂盒，品质才是最重要的。
经济观察网：一个病人要确诊是要做两次检测吗？
李辉：不是这样，如果是强阳性的样本，他一次基本上能检出。
关于第一次实验，毕竟分子生物学实验是未知的，存在仪器设备和其他方方面面的影响因素，所以需要再复核一次。
